6月20日,杭州市《促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)正式施行。计划到2022年,初步建成国内领先的生物医药研发及产业化高地,主营业务收入达到1000亿元以上,将杭州打造成为具有全球影响力的生物医药创新城市。

  近年来,辉瑞、默沙东、吉利亚、礼来……全球排名前十的医药巨头,已有7家落户杭州医药港;华东医药、贝达药业、民生药业、迪安诊断……杭州本土成长起来的医药企业不断发展壮大。杭州生物医药产业近年均保持两位数增长,正成为新兴产业发展的重要增长极。

  完善生物医药全产业链体系

  发展四大重点领域

  杭州将以打造生物医药产业创新研发中心、生产(制造)中心、外包与服务中心等全链式创新平台为引领,招引一批全球一流的研发、生产、管理、销售团队,实施一批代表未来生物医药产业发展方向的重大项目,培育一批龙头骨干企业,完善生物医药全产业链体系。

  为了实现以上目标,《意见》指出,要发展四大重点领域。

  1.优先发展生物制药充分发挥生物制药领域的先发优势,大力发展抗体药物、重组蛋白药物、新型疫苗等新型生物技术类药物,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究,突破微生物代谢调控与发酵优化等一批关键生物技术,实现生物制药产业快速发展。

  2.提升发展医疗器械充分发挥仿生医学、基因诊断、手术器械、诊断试剂等医疗器械细分领域的既有优势,大力发展高性能诊疗设备和试剂,高附加值植介入材料和智能化手术治疗康复和急救设备,不断增强全市医疗器械制造的综合实力。

  3.创新发展化学制药充分利用现有化学制药发展基础,围绕恶性肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病防治需求,大力研制基于新机制、新靶点和新适应症的高端制剂和新型辅料,力争在化学制药创新研发和产业化上实现新突破。

  4.传承发展中药产业发挥中药传统老字号品牌的特色优势,不断挖掘经典名方,加大以单方、验方、医院制剂等为基础的中药新药研发和名优中成药大品种二次开发力度,加快中药产业现代化进程。

  生物医药产业布局

  一核三园多点

  根据《意见》,杭州将围绕“一核三园多点”,打造高端生物医药产业基地。

  “一核”。以杭州经济开发区为核心,打造全市要素最齐全、环节最完备、发展速度最快的生物医药高端产品研发集聚区。5月21日,杭州经济开发区也被市政府正式授予“杭州医药港”称号。

  “三园”。即余杭区生物医药高新技术产业园、高新开发区(滨江)生命健康产业园、大江东产业集聚区产业化基地。

  “多点”。即加快建设高新区(滨江)智慧医健小镇(滨江区)、中国智慧健康谷(萧山区)、湘湖智慧健康小镇(萧山区)、良渚国际生命科技小镇(余杭区)、富春药谷小镇(富阳区)、临安天目医药港(临安区)、富春山健康城(桐庐县)、中国微创外科器械小镇(桐庐县)、文昌健康食品小镇(淳安县)、建德高新技术产业园(建德市)等一批生物医药产业特色基地。

  强化财政金融支持

  新药研发最高可获1000万元奖励

  生物医药产业前期投资大、回报周期长,强化财政金融支持是产业政策的重要一环。杭州在多方面加强生物医药产业财政金融支持。

  重点支持产业链公共服务平台建设。支持药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物(含医疗器械)临床试验机构(GCP)、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试平台、数据中心等重要公共服务平台建设,给予每个平台建设总投资的30%、最高不超过1000万元的资助。

  本地GLP、GCP、生物医药研发外包(CRO)、生物医药产业中试平台等研发服务机构,为与其无投资关系的杭州市生物医药企业提供服务的,给予年度合同实际金额的5%、单个机构每年最高不超过500万元的奖励。 

  鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。凡通过国家一致性评价的药品(不同规格视为一个品种),每个品种给予100万元的一次性奖励;其中开展临床有效性试验的,每个品种给予200万元的一次性奖励。

  企业新药研发新进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研究的项目,分别给予100万元、200万元的奖励。获得国家新药注册证书并在本市产业化的,一类新药每个品种给予1000万元的奖励,二类和三类新药每个品种给予500万元的奖励。通过美国FDA制剂认证并在杭州市产业化的,每个品种给予100万元的奖励。

  首次获得国家医疗器械注册证书并在杭州市产业化的,创新型二类医疗器械每个产品给予50万元的奖励,三类医疗器械每个产品给予80万元的奖励。

  在杭医疗机构采购经省、市有关部门认定的首台(套)医疗设备,给予单台设备采购金额的50%、单个医疗机构合计最高不超过200万元的奖励。

  此外,特别重大项目,经杭州市政府同意,可按“一事一议”方式给予政策扶持。(文章来源:投资杭州)